В США Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат ленакапавир, продаваемый под торговой маркой Yeztugo, — класс препаратов, известных как капсидные ингибиторы, которые обеспечивают почти 100% защиту от ВИЧ-инфекции. Предконтактная профилактика (ДКП) обеспечивает ВИЧ-отрицательным людям защиту примерно на 99% от заражения разрушительным вирусом половым путем.
Одобрен первый на 100% эффективный препарат для профилактики ВИЧ
Эпидемия, которая продолжается уже 44 года, может быть, наконец-то остановлена благодаря утверждению первого препарата от ВИЧ, который обеспечивает 100% защиту благодаря инъекциям два раза в год.
Unsplash
Это знаковое достижение, которое спасет миллионы жизней по всему миру
Как это работает
Ленакапавир является ингибитором капсида. В вирусе ВИЧ типа 1 (ВИЧ-1) капсид представляет собой белковую оболочку, которая содержит и защищает вирусный генетический материал и имеет решающее значение для транспортировки вируса в клетку-хозяина. Попав в клетку-хозяина, капсид разрушается, и вирус начинает копировать сам себя. Ленакапавир предотвращает это.
«Это лекарство, которое нужно принимать всего два раза в год, и оно показало замечательные результаты в клинических исследованиях, а это значит, что оно может изменить профилактику ВИЧ. Ученые Gilead посвятили всю свою жизнь борьбе с ВИЧ, и теперь, получив одобрение Yeztugo от FDA и в сотрудничестве с нашими многочисленными партнерами, мы можем помочь воплотить эту цель в реальность», — сказал Дэниел О'Дэй, председатель правления и главный исполнительный директор Gilead Sciences.
В 2022 году был одобрен ленакапавир — под торговой маркой Sunlenca — для лечения ВИЧ-инфекции у уже инфицированных, но применять профилактические препараты длительного действия оказалось гораздо сложнее.
Инъекция два раза в год может в значительной степени устранить такие ключевые барьеры, как приверженность к лечению и стигматизация, с которыми могут столкнуться люди, получающие более частые дозы препарата, особенно ежедневный пероральный препарат.
Компания Gilead также подала заявки на одобрение регулирующих органов Австралии, Бразилии, Канады, Южной Африки и Швейцарии, и в настоящее время готовятся дополнительные заявки для Аргентины, Мексики и Перу.
Ранее в этом месяце Gilead Sciences объявила о партнерстве с Глобальным фондом для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией (Global Fund) с целью предоставления достаточного количества доз препарата для охвата двух миллионов человек в течение трех лет в странах, которым Глобальный фонд оказывает поддержку, без получения прибыли фармацевтической компанией.
Безлицензионные дженерики препарата будут производиться для использования в 120 «странах с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами, которые в основном являются странами с низким и ниже среднего уровнем дохода».