«Через 10–20 лет это станет нормой»: что такое остеоинтеграция и как она развивается в России

«Главное преимущество остеоинтеграции как раз в том, что протез конечности крепится напрямую к кости. Это позволяет правильнее распределять нагрузку при ходьбе, улучшает чувствительность и равновесие», — подчеркивает Андрей Синегуб.

Технология изначально использовалась в стоматологии для протезирования зубов еще в 1960-х годах. В 1990-х в Швеции сделали первую операцию по остеоинтегративному экзопротезированию нижних конечностей. Пациенткой стала 25-летняя девушка с двойной ампутацией ног.

«Классический» и наиболее распространенный сейчас метод крепления протеза — через гильзу. Он представляет собой специальный пластиковый «стакан», изготовленный по индивидуальным меркам, который закрепляется на протезе и надевается на культю. 

Однако исследования показывают, что примерно у 25% пациентов ношение гильзовых протезов вызывает дискомфорт: они испытывают быструю утомляемость, боли, раздражения на коже. Из-за этого пациенты либо уменьшают время пользования протезом, либо вовсе отказываются от него. Андрей Синегуб, один из авторов этой работы, объясняет, что это связано с неестественным для тела воздействием: мягкие ткани не предназначены для таких циклических нагрузок. Кроме того, стандартные протезы не подходят пациентам с короткими или так называемыми порочными — с рубцами или атипичной формы — культями и чувствительной кожей.

«Представьте, что вы весь день передвигаетесь в обуви на несколько размеров меньше — это сложно и утомительно, на нежной коже быстро появляются ссадины. Согласитесь, это не очень комфортно», — говорит ученый.

В этих случаях остеоинтеграция — выход, способ улучшить качество жизни и самочувствие пациента. Протез становится не внешним ортопедическим изделием, а частью тела.

Имплантаты изготавливают из титанового сплава с алюминием и ванадием, а чтобы они лучше сращивались с костью, их покрывают фосфатом кальция. Сами протезы индивидуальны — их печатают на 3D-принтере. «У людей в зависимости от генетики, комплекции и возраста форма костей различается. У кого-то они более "тонкие" и вытянутые, у кого-то более сильный изгиб. Поэтому мы не производим универсальные протезы целыми партиями, а изготавливаем каждый индивидуально. "Мерки" с пациентов снимаем с помощью рентгена и КТ», — объясняет Андрей Синегуб.

Операция по установке относительно простая: в мягких тканях делают надрез, чтобы получить доступ к кости, обрабатывают кость изнутри специальными инструментами, а затем вставляют в нее протез. При этом операции могут быть двух видов: 

При этом на всем пути остеоинтеграции — от момента изготовления имплантата до окончательного протезирования участвуют несколько специалистов: 

Сроки заживления индивидуальны — в среднем до момента, когда пациент совершает первые шаги после операции, проходит 4–6 недель. После этого пациент может начинать подготовку к установке протеза и реабилитацию.

Срок службы имплантата рассчитан на 10–15 лет, но может быть увеличен при грамотном уходе и заботе о своем здоровье. При необходимости возможна замена — процесс получил название «ревизионное протезирование». 

Метод остеоинтеграции не лишен рисков. «Большинство из них относится к разряду возможных осложнений, которые могут возникнуть, но не являются обязательными для каждого пациента. Пример: воспаления в месте вывода имплантата через кожу, которое называется стома. По сути, это "входные ворота" для инфекций. При этом профилактика таких проблем максимально простая — базовая ежедневная гигиена минимум дважды в день. Достаточно теплой воды с мылом», — сообщает эксперт.

К другим рискам относятся переломы, которые могут быть следствием травмы, например, если человек неудачно упал. В этих случаях нужно лечение под контролем врача, возможно повторная установка имплантата или абатмента.

Большинство пациентов, которые выбирают этот метод крепления, — опытные пользователи протезов. То есть у них уже есть опыт ношения гильзы и уверенность, что она им не подходит.

Есть и противопоказания. В первую очередь, это хронические заболевания — ВИЧ, гепатит, сахарный диабет, сердечно-сосудистые заболевания, во вторую очередь — пожилой возраст. У таких пациентов период заживления может быть намного дольше, а риск инфекций — выше.

Что еще важно: остеоинтеграция обратима. Если пациент вдруг решит перейти на гильзовый протез, ему проведут дополнительную операцию, во время которой просто уберут внешнюю часть имплантата и наложат швы. После заживления можно будет использовать гильзу. Абатмент на костный протез можно будет установить заново, если с гильзовым протезом по каким-то причинам не сложилось. 

Подобные операции сегодня проводят в более чем 20 странах мира. Больше всего опыта у врачей в Европе и США, при этом пройти обучение за рубежом, даже за большие деньги, практически невозможно. Как рассказывает Андрей Синегуб, врачи предпочитают не учить коллег, а самим ездить по миру и проводить операции.

Для России это новое, но активно развивающееся направление — отечественные ученые решили пойти собственным путем и обучать специалистов внутри страны. Сейчас операции проводят лучшие хирурги крупных медицинских центров — ФГБУ «НМИЦ ТО имени Р. Р. Вредена» в Санкт-Петербурге и НИИ скорой помощи имени Н. В. Склифосовского в Москве. На данный момент проведено две успешные операции с использованием отечественных имплантатов.

Пока глобальная цель специалистов — создать качественный продукт, который будет конкурентоспособен на мировом рынке. Кроме того, в планах войти в программу высокотехнологичной медпомощи, делать операции бесплатно по ОМС и создать собственную программу обучения медиков.

По словам эксперта, это также более экономически выгодное решение. На протяжении уже более 10 лет остеоинтеграция оказывается дешевле гильзового протезирования, потому что пациенту не нужно регулярно менять гильзу — а это каждый раз индивидуальное изделие. Сейчас пациенты могут пройти лечение за свой счет либо за счет благотворительной организации.

«Если люди не научатся выращивать новые части тела в лабораториях, то остеоинтеграция — это наиболее перспективный метод восстановления утраченной конечности. И я уверен, что через 10–20 лет остеоинтеграция станет золотым стандартом в протезировании по всему миру», — заключает Андрей Синегуб.