Как сообщил в интервью ТАСС директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, уже через два месяца центр планирует подать документы в Минздрав России для получения разрешения на исследование разработанной вакцины против коронавируса «Спутник V» на детях.
«Спутник V» весной собираются испытать на детях
Разработчик вакцины от коронавируса «Спутник V» может в марте нынешнего года запросить у Минздрава разрешение исследовать препарат на детях.
Pixabay
Центр имени Гамалеи планирует начать исследования в апреле или мае
Впрочем, исследование в этом случае начнётся не ранее завершения третьей фазы испытаний препарата у взрослых, которая запланирована на апрель-май 2021 года. «По поводу исследования вакцины у детей: очень активно ведётся работа по подготовке документов, надеюсь, в течение полутора-двух месяцев она будет завершена в плане написания», — отметил Гинцбург.
«Даже если мы получим разрешение, начать можно будет только после того, как полностью закончатся все исследования на взрослых. То есть официально будут в регистрационное удостоверение внесены результаты наблюдений за третьей фазой. Это будет где-то в мае-апреле», — пояснил директор Центра имени Гамалеи. Напомним, вакцина от коронавируса, которую Россия зарегистрировала 11 августа 2020 года первой в мире, получила название «Спутник V».
Продолжение ниже
Видео
Продолжение
Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Пострегистрационные исследования препарата начались в Москве 7 сентября — в программе должны были принять участие 40 тысяч человек, 10 тысяч из которых получили бы плацебо вместо вакцины, но Минздрав РФ принял решение прекратить привлечение добровольцев, набрав около 31 тысяч человек.
Загружаем